Estudio prospectivo sobre el valor de los drenajes subcutáneos en cirugía digestiva
20 de enero de 2009 actualizado por: University Hospital Freiburg
El objetivo del estudio es determinar si el drenaje subcutáneo de succión (tipo redon-drain) protege contra la infección del lado quirúrgico por laparotomía en cirugía general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si los drenajes subcutáneos se insertan durante el cierre de la herida después de la laparotomía, evitan el hematoma y los seromas subcutáneos por succión, estos drenajes protegen contra las infecciones del sitio quirúrgico.
Esta es la proporción por la que se utilizan dichos drenajes en muchos países.
Para probar si esta hipótesis es cierta o no, planeamos este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BW
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Freiburg, BW, Alemania, 79106
- Department of Visceral and General Surgery , University of Freiburg, Germany
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de laparotomía
- edad mayor 18 años
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- transplante de organo
- operacion de hernia abdominal
- apendicectomía por incisión de McBurney
- rehacer-operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: drenaje subcutáneo
Uso de drenaje de succión subcutáneo ("Redon") después de laparotomía
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drenaje de succión subcutáneo después de laparotomía durante dos días
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de infecciones del sitio quirúrgico según las pautas de los CDC después de la laparotomía en cirugía general
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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30 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Factores de riesgo de infecciones del sitio quirúrgico.
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter K Baier, MD, Department of Visceral and General Surgery University of Freiburg, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 230/02
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