Promotion of Thickened Feeds to Manage Newborns With Feeding Difficulties
2012年3月7日 更新者：David Oelberg, M.D.
Swallowing dysfunction and delay of oral feeding skills in premature infants significantly delay discharge from the hospital. Thickening oral formula or breast milk feeds with commercial thickeners and rice cereal has been used in some nurseries with the goal of promoting development of adequate feeding skills. The objective of this pilot study is to examine the effect of thickened feeds on premature infants with oral feeding difficulties due to dysfunction secondary to immature swallowing.
Hypotheses:
- Thickened feeds will lead to a reduction in symptoms secondary to immature swallowing in 32-40 weeks gestational age infants when compared to non-thickened feeds
- Thickened feeds will promote transition to hospital discharge.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23501
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- apneas and bradycardias with oral feedings
- oxygen desaturations with oral feedings
- excessive coughing or gagging with oral feedings
Exclusion Criteria:
- less than 32 weeks adjusted gestational age
- greater than 40 weeks adjusted gestational age
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Thickening of feeds
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Simply Thick® added to each bottle of formula or beast milk to create nectar or honey consistency
其他名称：
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无干预：Removal of thickener
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Elimination of symptoms associated with immature swallowing
大体时间：2 days
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2 days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Promotes transition to discharge from hospital
大体时间：one week
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one week
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Oelberg, MD、Children's Hospital of The King's Daughters
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月9日
首次发布 (估计)
2009年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月7日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 07-12-FB-0305
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Simply Thick的临床试验
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Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut Commission招聘中