- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00859092
Promotion of Thickened Feeds to Manage Newborns With Feeding Difficulties
Swallowing dysfunction and delay of oral feeding skills in premature infants significantly delay discharge from the hospital. Thickening oral formula or breast milk feeds with commercial thickeners and rice cereal has been used in some nurseries with the goal of promoting development of adequate feeding skills. The objective of this pilot study is to examine the effect of thickened feeds on premature infants with oral feeding difficulties due to dysfunction secondary to immature swallowing.
Hypotheses:
- Thickened feeds will lead to a reduction in symptoms secondary to immature swallowing in 32-40 weeks gestational age infants when compared to non-thickened feeds
- Thickened feeds will promote transition to hospital discharge.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23501
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- apneas and bradycardias with oral feedings
- oxygen desaturations with oral feedings
- excessive coughing or gagging with oral feedings
Exclusion Criteria:
- less than 32 weeks adjusted gestational age
- greater than 40 weeks adjusted gestational age
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Thickening of feeds
|
Simply Thick® added to each bottle of formula or beast milk to create nectar or honey consistency
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Removal of thickener
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Elimination of symptoms associated with immature swallowing
Ramy czasowe: 2 days
|
2 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Promotes transition to discharge from hospital
Ramy czasowe: one week
|
one week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Oelberg, MD, Children's Hospital of The King's Daughters
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-12-FB-0305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Simply Thick
-
Church & Dwight Company, Inc.ZakończonyObrzęk | RumieńStany Zjednoczone
-
Nadine BarnesJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy związany z wirusem zapalenia wątroby typu B
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoNieznany