Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Promotion of Thickened Feeds to Manage Newborns With Feeding Difficulties

7 марта 2012 г. обновлено: David Oelberg, M.D.

Swallowing dysfunction and delay of oral feeding skills in premature infants significantly delay discharge from the hospital. Thickening oral formula or breast milk feeds with commercial thickeners and rice cereal has been used in some nurseries with the goal of promoting development of adequate feeding skills. The objective of this pilot study is to examine the effect of thickened feeds on premature infants with oral feeding difficulties due to dysfunction secondary to immature swallowing.

Hypotheses:

  • Thickened feeds will lead to a reduction in symptoms secondary to immature swallowing in 32-40 weeks gestational age infants when compared to non-thickened feeds
  • Thickened feeds will promote transition to hospital discharge.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. apneas and bradycardias with oral feedings
  2. oxygen desaturations with oral feedings
  3. excessive coughing or gagging with oral feedings

Exclusion Criteria:

  1. less than 32 weeks adjusted gestational age
  2. greater than 40 weeks adjusted gestational age

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Thickening of feeds
Диетическая добавка: Simply Thick
Simply Thick® added to each bottle of formula or beast milk to create nectar or honey consistency
Другие имена:
  • Simply Thick®
Без вмешательства: Removal of thickener

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Elimination of symptoms associated with immature swallowing
Временное ограничение: 2 days
2 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Promotes transition to discharge from hospital
Временное ограничение: one week
one week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

David Oelberg, M.D.

Следователи

  • Главный следователь: David Oelberg, MD, Children's Hospital of The King's Daughters

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-12-FB-0305

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Simply Thick

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться