Assessment of Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Versus Open Surgery for Patients Undergoing Lobectomy
2015年7月23日 更新者：Medtronic - MITG
A Prospective, Single Center, Observational Study Comparing the Safety and Efficacy of CVATS, HVATS and Open Surgery for Subjects Diagnosed With NSCLC Scheduled to Undergo a Lobectomy
Assessment of VATS versus standard open surgery for treatment of non small cell lung cancer.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects referred for lobectomies at the hospital.
描述
Inclusion Criteria:
- Subject must be 18 years of age or older.
- Subject must have been clinically diagnosed with stage I to stage IIA non small cell lung cancer measuring and judged to be resectable.
- Subject must be able to tolerate general anesthesia, and have cardiopulmonary reserve to tolerate a lobectomy
Exclusion Criteria:
- Subject is pregnant (documented by pregnancy test) or breastfeeding.
Subject has other severe illnesses that would preclude surgery such as
- Unstable angina
- Myocardial Infarction within 3 months
- Coronary Artery Bypass Graft Surgery
- Subject has other active cancers
Subject is unable to comply with any of the following:
- Study requirements
- Give valid informed consent
- Follow-up schedule
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Group A
VATS
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Assessment of VATS versus open surgery.
其他名称：
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Group B
Open Surgery
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Assessment of VATS versus open surgery.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Assess hospital length of stay (LOS).
大体时间：1 time point (discharge)
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1 time point (discharge)
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Pain Scale Evaluation
大体时间：5 time points out to 6 months
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5 time points out to 6 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Assess quality of life.
大体时间：2 time points out to 6 months
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2 time points out to 6 months
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Assess peri-operative and post-operative complications.
大体时间：5 time points out to 6 months.
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5 time points out to 6 months.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月2日
首次发布 (估计)
2009年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月23日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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