Assessment of Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Versus Open Surgery for Patients Undergoing Lobectomy
2015. július 23. frissítette: Medtronic - MITG
A Prospective, Single Center, Observational Study Comparing the Safety and Efficacy of CVATS, HVATS and Open Surgery for Subjects Diagnosed With NSCLC Scheduled to Undergo a Lobectomy
Assessment of VATS versus standard open surgery for treatment of non small cell lung cancer.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects referred for lobectomies at the hospital.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subject must be 18 years of age or older.
- Subject must have been clinically diagnosed with stage I to stage IIA non small cell lung cancer measuring and judged to be resectable.
- Subject must be able to tolerate general anesthesia, and have cardiopulmonary reserve to tolerate a lobectomy
Exclusion Criteria:
- Subject is pregnant (documented by pregnancy test) or breastfeeding.
Subject has other severe illnesses that would preclude surgery such as
- Unstable angina
- Myocardial Infarction within 3 months
- Coronary Artery Bypass Graft Surgery
- Subject has other active cancers
Subject is unable to comply with any of the following:
- Study requirements
- Give valid informed consent
- Follow-up schedule
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Group A
VATS
|
Assessment of VATS versus open surgery.
Más nevek:
|
|
Group B
Open Surgery
|
Assessment of VATS versus open surgery.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Assess hospital length of stay (LOS).
Időkeret: 1 time point (discharge)
|
1 time point (discharge)
|
|
Pain Scale Evaluation
Időkeret: 5 time points out to 6 months
|
5 time points out to 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Assess quality of life.
Időkeret: 2 time points out to 6 months
|
2 time points out to 6 months
|
|
Assess peri-operative and post-operative complications.
Időkeret: 5 time points out to 6 months.
|
5 time points out to 6 months.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AS08015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .