Assessment of Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Versus Open Surgery for Patients Undergoing Lobectomy
23 de julho de 2015 atualizado por: Medtronic - MITG
A Prospective, Single Center, Observational Study Comparing the Safety and Efficacy of CVATS, HVATS and Open Surgery for Subjects Diagnosed With NSCLC Scheduled to Undergo a Lobectomy
Assessment of VATS versus standard open surgery for treatment of non small cell lung cancer.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects referred for lobectomies at the hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject must be 18 years of age or older.
- Subject must have been clinically diagnosed with stage I to stage IIA non small cell lung cancer measuring and judged to be resectable.
- Subject must be able to tolerate general anesthesia, and have cardiopulmonary reserve to tolerate a lobectomy
Exclusion Criteria:
- Subject is pregnant (documented by pregnancy test) or breastfeeding.
Subject has other severe illnesses that would preclude surgery such as
- Unstable angina
- Myocardial Infarction within 3 months
- Coronary Artery Bypass Graft Surgery
- Subject has other active cancers
Subject is unable to comply with any of the following:
- Study requirements
- Give valid informed consent
- Follow-up schedule
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Group A
VATS
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Assessment of VATS versus open surgery.
Outros nomes:
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Group B
Open Surgery
|
Assessment of VATS versus open surgery.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Assess hospital length of stay (LOS).
Prazo: 1 time point (discharge)
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1 time point (discharge)
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Pain Scale Evaluation
Prazo: 5 time points out to 6 months
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5 time points out to 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Assess quality of life.
Prazo: 2 time points out to 6 months
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2 time points out to 6 months
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Assess peri-operative and post-operative complications.
Prazo: 5 time points out to 6 months.
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5 time points out to 6 months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS08015
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