Assessment of Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Versus Open Surgery for Patients Undergoing Lobectomy
23 июля 2015 г. обновлено: Medtronic - MITG
A Prospective, Single Center, Observational Study Comparing the Safety and Efficacy of CVATS, HVATS and Open Surgery for Subjects Diagnosed With NSCLC Scheduled to Undergo a Lobectomy
Assessment of VATS versus standard open surgery for treatment of non small cell lung cancer.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects referred for lobectomies at the hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Subject must be 18 years of age or older.
- Subject must have been clinically diagnosed with stage I to stage IIA non small cell lung cancer measuring and judged to be resectable.
- Subject must be able to tolerate general anesthesia, and have cardiopulmonary reserve to tolerate a lobectomy
Exclusion Criteria:
- Subject is pregnant (documented by pregnancy test) or breastfeeding.
Subject has other severe illnesses that would preclude surgery such as
- Unstable angina
- Myocardial Infarction within 3 months
- Coronary Artery Bypass Graft Surgery
- Subject has other active cancers
Subject is unable to comply with any of the following:
- Study requirements
- Give valid informed consent
- Follow-up schedule
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group A
VATS
|
Assessment of VATS versus open surgery.
Другие имена:
|
|
Group B
Open Surgery
|
Assessment of VATS versus open surgery.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Assess hospital length of stay (LOS).
Временное ограничение: 1 time point (discharge)
|
1 time point (discharge)
|
|
Pain Scale Evaluation
Временное ограничение: 5 time points out to 6 months
|
5 time points out to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Assess quality of life.
Временное ограничение: 2 time points out to 6 months
|
2 time points out to 6 months
|
|
Assess peri-operative and post-operative complications.
Временное ограничение: 5 time points out to 6 months.
|
5 time points out to 6 months.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS08015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .