Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Versus Open Surgery for Patients Undergoing Lobectomy

23. července 2015 aktualizováno: Medtronic - MITG

A Prospective, Single Center, Observational Study Comparing the Safety and Efficacy of CVATS, HVATS and Open Surgery for Subjects Diagnosed With NSCLC Scheduled to Undergo a Lobectomy

Assessment of VATS versus standard open surgery for treatment of non small cell lung cancer.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects referred for lobectomies at the hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subject must be 18 years of age or older.
  • Subject must have been clinically diagnosed with stage I to stage IIA non small cell lung cancer measuring and judged to be resectable.
  • Subject must be able to tolerate general anesthesia, and have cardiopulmonary reserve to tolerate a lobectomy

Exclusion Criteria:

  • Subject is pregnant (documented by pregnancy test) or breastfeeding.

  • Subject has other severe illnesses that would preclude surgery such as

    • Unstable angina
    • Myocardial Infarction within 3 months
    • Coronary Artery Bypass Graft Surgery
  • Subject has other active cancers

  • Subject is unable to comply with any of the following:

    • Study requirements
    • Give valid informed consent
    • Follow-up schedule

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group A
VATS
Postup: Lobectomy
Assessment of VATS versus open surgery.
Ostatní jména:
  • CVATS
  • HVATS
Group B
Open Surgery
Postup: Lobectomy
Assessment of VATS versus open surgery.
Ostatní jména:
  • CVATS
  • HVATS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Assess hospital length of stay (LOS).
Časové okno: 1 time point (discharge)
1 time point (discharge)
Pain Scale Evaluation
Časové okno: 5 time points out to 6 months
5 time points out to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Assess quality of life.
Časové okno: 2 time points out to 6 months
2 time points out to 6 months
Assess peri-operative and post-operative complications.
Časové okno: 5 time points out to 6 months.
5 time points out to 6 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic - MITG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AS08015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit