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Assessment of Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) Versus Open Surgery for Patients Undergoing Lobectomy

23 juillet 2015 mis à jour par: Medtronic - MITG

A Prospective, Single Center, Observational Study Comparing the Safety and Efficacy of CVATS, HVATS and Open Surgery for Subjects Diagnosed With NSCLC Scheduled to Undergo a Lobectomy

Assessment of VATS versus standard open surgery for treatment of non small cell lung cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Subjects referred for lobectomies at the hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • Subject must be 18 years of age or older.
  • Subject must have been clinically diagnosed with stage I to stage IIA non small cell lung cancer measuring and judged to be resectable.
  • Subject must be able to tolerate general anesthesia, and have cardiopulmonary reserve to tolerate a lobectomy

Exclusion Criteria:

  • Subject is pregnant (documented by pregnancy test) or breastfeeding.

  • Subject has other severe illnesses that would preclude surgery such as

    • Unstable angina
    • Myocardial Infarction within 3 months
    • Coronary Artery Bypass Graft Surgery
  • Subject has other active cancers

  • Subject is unable to comply with any of the following:

    • Study requirements
    • Give valid informed consent
    • Follow-up schedule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Group A
VATS
Procédure: Lobectomy
Assessment of VATS versus open surgery.
Autres noms:
  • CVATS
  • HVATS
Group B
Open Surgery
Procédure: Lobectomy
Assessment of VATS versus open surgery.
Autres noms:
  • CVATS
  • HVATS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Assess hospital length of stay (LOS).
Délai: 1 time point (discharge)
1 time point (discharge)
Pain Scale Evaluation
Délai: 5 time points out to 6 months
5 time points out to 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Assess quality of life.
Délai: 2 time points out to 6 months
2 time points out to 6 months
Assess peri-operative and post-operative complications.
Délai: 5 time points out to 6 months.
5 time points out to 6 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medtronic - MITG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2009

Première publication (Estimation)

3 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AS08015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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