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The Effects of Continuous Positive Airway Pressure on Overlap Syndrome

2018年7月17日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

The Continuous Positive Airway Pressure Effects on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Obstructive Sleep Apnea

  1. The first objective of this study is to determine the differences between, while the airway obstruction severity is the same, and the acute continuous positive airway pressure (CPAP) effect on chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with overlap syndrome compared with COPD patients without in terms of sleep quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, and exercise performance.
  2. The second objective of this study is to evaluate the subacute (3 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome in terms of pulmonary hemodynamic and right heart function, We will also determine the subacute effect of CPAP on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, as well as exercise performance.
  3. The last objective of this study is to evaluate the long term (12 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome. The un-scheduled clinic or emergency department visiting, hospitalization, or mortality will be recorded to see if there is significant treatment effect in terms of reducing morbidity and mortality. The long term CPAP effect on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, exercise performance, as well as pulmonary hemodynamic and right heart function will be re-evaluation.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

COPD patients will be disturbed by season 12 months follow up is better than 18 months

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、105
        • Division of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

from outpatient clinic of CGMH and those in COPD cohort

描述

Inclusion Criteria:

  • chronic stable COPD
  • FEV1/FVC < 70%
  • No response to beta-agonist
  • without acute exacerbation within2 months

Exclusion Criteria:

  • Chronic respiratory failure (PaO2<60 mmHg, PaCO2>50 mmHg)
  • Clinical evidence of congestive heart failure
  • Facial defect and all the other condition that can't tolerate nasal mask
  • Malignancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COPD with OSA with CPAP treatment
COPD with OSA: CPAP treatment
设备：continuous positive airway pressure
CPAP with adequate pressure for 1 day, 3 & 12 months
COPD without OSA
COPD without OSA, not treat with CPAP
COPD with OSA but without CPAP treatment
COPD with OSA but patient refused CPAP treatment

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
exercise performance
大体时间：3 days, 3 & 12 months
the condition of COPD patient will be disturbed by season factor 12 months follow up will be better than 18 months
3 days, 3 & 12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
autonomic nerve activity
大体时间：3 days, 3 & 12 months
the same reason as above
3 days, 3 & 12 months
mortality and acute exacerbation
大体时间：1, 5, 10 years
1, 5, 10 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

调查人员

  • 研究主任：Yu-Lun Lo, MD、Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
  • 首席研究员：Tsai-Yu Wang, MD、Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
  • 学习椅：Han-Pin Kuo, MD,PHD、Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月3日

首次发布 (估计)

2009年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月17日

最后验证

2010年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 972246B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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