The Effects of Continuous Positive Airway Pressure on Overlap Syndrome
2018. július 17. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
The Continuous Positive Airway Pressure Effects on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Obstructive Sleep Apnea
- The first objective of this study is to determine the differences between, while the airway obstruction severity is the same, and the acute continuous positive airway pressure (CPAP) effect on chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with overlap syndrome compared with COPD patients without in terms of sleep quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, and exercise performance.
- The second objective of this study is to evaluate the subacute (3 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome in terms of pulmonary hemodynamic and right heart function, We will also determine the subacute effect of CPAP on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, as well as exercise performance.
- The last objective of this study is to evaluate the long term (12 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome. The un-scheduled clinic or emergency department visiting, hospitalization, or mortality will be recorded to see if there is significant treatment effect in terms of reducing morbidity and mortality. The long term CPAP effect on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, exercise performance, as well as pulmonary hemodynamic and right heart function will be re-evaluation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
COPD patients will be disturbed by season 12 months follow up is better than 18 months
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 105
- Division of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
from outpatient clinic of CGMH and those in COPD cohort
Leírás
Inclusion Criteria:
- chronic stable COPD
- FEV1/FVC < 70%
- No response to beta-agonist
- without acute exacerbation within2 months
Exclusion Criteria:
- Chronic respiratory failure (PaO2<60 mmHg, PaCO2>50 mmHg)
- Clinical evidence of congestive heart failure
- Facial defect and all the other condition that can't tolerate nasal mask
- Malignancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD with OSA with CPAP treatment
COPD with OSA: CPAP treatment
|
CPAP with adequate pressure for 1 day, 3 & 12 months
|
|
COPD without OSA
COPD without OSA, not treat with CPAP
|
|
|
COPD with OSA but without CPAP treatment
COPD with OSA but patient refused CPAP treatment
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
exercise performance
Időkeret: 3 days, 3 & 12 months
|
the condition of COPD patient will be disturbed by season factor 12 months follow up will be better than 18 months
|
3 days, 3 & 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
autonomic nerve activity
Időkeret: 3 days, 3 & 12 months
|
the same reason as above
|
3 days, 3 & 12 months
|
|
mortality and acute exacerbation
Időkeret: 1, 5, 10 years
|
1, 5, 10 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yu-Lun Lo, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
- Kutatásvezető: Tsai-Yu Wang, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
- Tanulmányi szék: Han-Pin Kuo, MD,PHD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 972246B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .