The Effects of Continuous Positive Airway Pressure on Overlap Syndrome
17 июля 2018 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
The Continuous Positive Airway Pressure Effects on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Obstructive Sleep Apnea
- The first objective of this study is to determine the differences between, while the airway obstruction severity is the same, and the acute continuous positive airway pressure (CPAP) effect on chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with overlap syndrome compared with COPD patients without in terms of sleep quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, and exercise performance.
- The second objective of this study is to evaluate the subacute (3 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome in terms of pulmonary hemodynamic and right heart function, We will also determine the subacute effect of CPAP on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, as well as exercise performance.
- The last objective of this study is to evaluate the long term (12 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome. The un-scheduled clinic or emergency department visiting, hospitalization, or mortality will be recorded to see if there is significant treatment effect in terms of reducing morbidity and mortality. The long term CPAP effect on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, exercise performance, as well as pulmonary hemodynamic and right heart function will be re-evaluation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
COPD patients will be disturbed by season 12 months follow up is better than 18 months
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 105
- Division of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
from outpatient clinic of CGMH and those in COPD cohort
Описание
Inclusion Criteria:
- chronic stable COPD
- FEV1/FVC < 70%
- No response to beta-agonist
- without acute exacerbation within2 months
Exclusion Criteria:
- Chronic respiratory failure (PaO2<60 mmHg, PaCO2>50 mmHg)
- Clinical evidence of congestive heart failure
- Facial defect and all the other condition that can't tolerate nasal mask
- Malignancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COPD with OSA with CPAP treatment
COPD with OSA: CPAP treatment
|
CPAP with adequate pressure for 1 day, 3 & 12 months
|
|
COPD without OSA
COPD without OSA, not treat with CPAP
|
|
|
COPD with OSA but without CPAP treatment
COPD with OSA but patient refused CPAP treatment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
exercise performance
Временное ограничение: 3 days, 3 & 12 months
|
the condition of COPD patient will be disturbed by season factor 12 months follow up will be better than 18 months
|
3 days, 3 & 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
autonomic nerve activity
Временное ограничение: 3 days, 3 & 12 months
|
the same reason as above
|
3 days, 3 & 12 months
|
|
mortality and acute exacerbation
Временное ограничение: 1, 5, 10 years
|
1, 5, 10 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yu-Lun Lo, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
- Главный следователь: Tsai-Yu Wang, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
- Учебный стул: Han-Pin Kuo, MD,PHD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 972246B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .