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The Effects of Continuous Positive Airway Pressure on Overlap Syndrome

17 juillet 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

The Continuous Positive Airway Pressure Effects on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Obstructive Sleep Apnea

  1. The first objective of this study is to determine the differences between, while the airway obstruction severity is the same, and the acute continuous positive airway pressure (CPAP) effect on chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with overlap syndrome compared with COPD patients without in terms of sleep quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, and exercise performance.
  2. The second objective of this study is to evaluate the subacute (3 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome in terms of pulmonary hemodynamic and right heart function, We will also determine the subacute effect of CPAP on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, as well as exercise performance.
  3. The last objective of this study is to evaluate the long term (12 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome. The un-scheduled clinic or emergency department visiting, hospitalization, or mortality will be recorded to see if there is significant treatment effect in terms of reducing morbidity and mortality. The long term CPAP effect on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, exercise performance, as well as pulmonary hemodynamic and right heart function will be re-evaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

COPD patients will be disturbed by season 12 months follow up is better than 18 months

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 105
        • Division of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

from outpatient clinic of CGMH and those in COPD cohort

La description

Inclusion Criteria:

  • chronic stable COPD
  • FEV1/FVC < 70%
  • No response to beta-agonist
  • without acute exacerbation within2 months

Exclusion Criteria:

  • Chronic respiratory failure (PaO2<60 mmHg, PaCO2>50 mmHg)
  • Clinical evidence of congestive heart failure
  • Facial defect and all the other condition that can't tolerate nasal mask
  • Malignancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COPD with OSA with CPAP treatment
COPD with OSA: CPAP treatment
Dispositif: continuous positive airway pressure
CPAP with adequate pressure for 1 day, 3 & 12 months
COPD without OSA
COPD without OSA, not treat with CPAP
COPD with OSA but without CPAP treatment
COPD with OSA but patient refused CPAP treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exercise performance
Délai: 3 days, 3 & 12 months
the condition of COPD patient will be disturbed by season factor 12 months follow up will be better than 18 months
3 days, 3 & 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
autonomic nerve activity
Délai: 3 days, 3 & 12 months
the same reason as above
3 days, 3 & 12 months
mortality and acute exacerbation
Délai: 1, 5, 10 years
1, 5, 10 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yu-Lun Lo, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
  • Chercheur principal: Tsai-Yu Wang, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
  • Chaise d'étude: Han-Pin Kuo, MD,PHD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2009

Première publication (Estimation)

4 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 972246B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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