The Effects of Continuous Positive Airway Pressure on Overlap Syndrome
2018年7月17日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
The Continuous Positive Airway Pressure Effects on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Obstructive Sleep Apnea
- The first objective of this study is to determine the differences between, while the airway obstruction severity is the same, and the acute continuous positive airway pressure (CPAP) effect on chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with overlap syndrome compared with COPD patients without in terms of sleep quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, and exercise performance.
- The second objective of this study is to evaluate the subacute (3 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome in terms of pulmonary hemodynamic and right heart function, We will also determine the subacute effect of CPAP on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, as well as exercise performance.
- The last objective of this study is to evaluate the long term (12 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome. The un-scheduled clinic or emergency department visiting, hospitalization, or mortality will be recorded to see if there is significant treatment effect in terms of reducing morbidity and mortality. The long term CPAP effect on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, exercise performance, as well as pulmonary hemodynamic and right heart function will be re-evaluation.
調査の概要
詳細な説明
COPD patients will be disturbed by season 12 months follow up is better than 18 months
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、105
- Division of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
from outpatient clinic of CGMH and those in COPD cohort
説明
Inclusion Criteria:
- chronic stable COPD
- FEV1/FVC < 70%
- No response to beta-agonist
- without acute exacerbation within2 months
Exclusion Criteria:
- Chronic respiratory failure (PaO2<60 mmHg, PaCO2>50 mmHg)
- Clinical evidence of congestive heart failure
- Facial defect and all the other condition that can't tolerate nasal mask
- Malignancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
COPD with OSA with CPAP treatment
COPD with OSA: CPAP treatment
|
CPAP with adequate pressure for 1 day, 3 & 12 months
|
COPD without OSA
COPD without OSA, not treat with CPAP
|
|
COPD with OSA but without CPAP treatment
COPD with OSA but patient refused CPAP treatment
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
exercise performance
時間枠:3 days, 3 & 12 months
|
the condition of COPD patient will be disturbed by season factor 12 months follow up will be better than 18 months
|
3 days, 3 & 12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
autonomic nerve activity
時間枠:3 days, 3 & 12 months
|
the same reason as above
|
3 days, 3 & 12 months
|
mortality and acute exacerbation
時間枠:1, 5, 10 years
|
1, 5, 10 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Yu-Lun Lo, MD、Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
- 主任研究者:Tsai-Yu Wang, MD、Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
- スタディチェア:Han-Pin Kuo, MD,PHD、Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 972246B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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