The Effects of Continuous Positive Airway Pressure on Overlap Syndrome
17 de julio de 2018 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
The Continuous Positive Airway Pressure Effects on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Obstructive Sleep Apnea
- The first objective of this study is to determine the differences between, while the airway obstruction severity is the same, and the acute continuous positive airway pressure (CPAP) effect on chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with overlap syndrome compared with COPD patients without in terms of sleep quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, and exercise performance.
- The second objective of this study is to evaluate the subacute (3 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome in terms of pulmonary hemodynamic and right heart function, We will also determine the subacute effect of CPAP on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, as well as exercise performance.
- The last objective of this study is to evaluate the long term (12 months treatment) CPAP effect on COPD patients with overlap syndrome. The un-scheduled clinic or emergency department visiting, hospitalization, or mortality will be recorded to see if there is significant treatment effect in terms of reducing morbidity and mortality. The long term CPAP effect on sleep and life quality, autonomic nerve activity, biologic markers of systemic inflammatory, exercise performance, as well as pulmonary hemodynamic and right heart function will be re-evaluation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
COPD patients will be disturbed by season 12 months follow up is better than 18 months
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 105
- Division of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
from outpatient clinic of CGMH and those in COPD cohort
Descripción
Inclusion Criteria:
- chronic stable COPD
- FEV1/FVC < 70%
- No response to beta-agonist
- without acute exacerbation within2 months
Exclusion Criteria:
- Chronic respiratory failure (PaO2<60 mmHg, PaCO2>50 mmHg)
- Clinical evidence of congestive heart failure
- Facial defect and all the other condition that can't tolerate nasal mask
- Malignancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COPD with OSA with CPAP treatment
COPD with OSA: CPAP treatment
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CPAP with adequate pressure for 1 day, 3 & 12 months
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COPD without OSA
COPD without OSA, not treat with CPAP
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COPD with OSA but without CPAP treatment
COPD with OSA but patient refused CPAP treatment
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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exercise performance
Periodo de tiempo: 3 days, 3 & 12 months
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the condition of COPD patient will be disturbed by season factor 12 months follow up will be better than 18 months
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3 days, 3 & 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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autonomic nerve activity
Periodo de tiempo: 3 days, 3 & 12 months
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the same reason as above
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3 days, 3 & 12 months
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mortality and acute exacerbation
Periodo de tiempo: 1, 5, 10 years
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1, 5, 10 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yu-Lun Lo, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
- Investigador principal: Tsai-Yu Wang, MD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
- Silla de estudio: Han-Pin Kuo, MD,PHD, Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 972246B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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