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Impact of Mass Zinc Fortification Programs on Plasma Zinc Concentration

2010年2月18日 更新者:University of California, Davis

Evaluation of the Use of Plasma Zinc Concentration for Assessing the Impact of Targeted and Mass Zinc Fortification Programs

The purpose of the study is to evaluate the use of plasma zinc concentration for assessing the impact of mass zinc fortification programs.

研究概览

详细说明

The objectives of the present study are to determine whether plasma zinc concentration changes in response to additional zinc consumption, as provided by zinc-fortified cereal-based complementary foods fed to adult men (fortified at a level consistent with currently proposed levels). The following specific steps will be completed:

  1. Zinc-fortified breads prepared from zinc-fortified wheat flour will be developed with assistance from experts in food technology.
  2. A four-week feeding trial will be implemented to assess the change in plasma zinc concentration among young adult men who receive: a) bread fortified with a moderate amount of zinc and a liquid vitamin preparation between meals; b) bread fortified with a large amount zinc and a liquid vitamin preparation between meals; c) non-zinc-fortified bread and a liquid vitamin preparation between meals [negative control group]; and d) non-zinc-fortified bread and a zinc-containing liquid vitamin preparation between meals [positive control group].

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dakar、塞内加尔
        • Helen Keller International

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • apparently healthy males

Exclusion Criteria:

  • Hemoglobin <80 g/L

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Zinc-fortified bread (10 mg zinc/d)
Daily consumption of zinc fortified bread for 1 month
Bread made with zinc-fortified wheat flour
其他名称:
  • Les Grands Moulins de Dakar
Daily intake of placebo supplement
其他名称:
  • B-vitamins, DSM
实验性的:Zinc fortified bread (20 mg zinc/d)
Daily consumption of zinc fortified bread for 1 month.
Bread made with zinc-fortified wheat flour
其他名称:
  • Les Grands Moulins de Dakar
Daily intake of placebo supplement
其他名称:
  • B-vitamins, DSM
实验性的:Zinc supplemented group
Daily consumption of non-fortified bread and daily intake of zinc supplement (10 mg zinc/d)
Liquid supplement with zinc
其他名称:
  • 硫酸锌和 B 族维生素,DSM
Daily consumption of non-fortified bread
其他名称:
  • Les Grands Moulins de Dakar
安慰剂比较:Non-fortified group
Daily consumption of non-fortified bread and a placebo supplement for 1 month.
Daily intake of placebo supplement
其他名称:
  • B-vitamins, DSM
Daily consumption of non-fortified bread
其他名称:
  • Les Grands Moulins de Dakar

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Plasma zinc concentration
大体时间:1 month
1 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月22日

首次发布 (估计)

2009年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月18日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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