Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impact of Mass Zinc Fortification Programs on Plasma Zinc Concentration

18 februari 2010 uppdaterad av: University of California, Davis

Evaluation of the Use of Plasma Zinc Concentration for Assessing the Impact of Targeted and Mass Zinc Fortification Programs

The purpose of the study is to evaluate the use of plasma zinc concentration for assessing the impact of mass zinc fortification programs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The objectives of the present study are to determine whether plasma zinc concentration changes in response to additional zinc consumption, as provided by zinc-fortified cereal-based complementary foods fed to adult men (fortified at a level consistent with currently proposed levels). The following specific steps will be completed:

  1. Zinc-fortified breads prepared from zinc-fortified wheat flour will be developed with assistance from experts in food technology.
  2. A four-week feeding trial will be implemented to assess the change in plasma zinc concentration among young adult men who receive: a) bread fortified with a moderate amount of zinc and a liquid vitamin preparation between meals; b) bread fortified with a large amount zinc and a liquid vitamin preparation between meals; c) non-zinc-fortified bread and a liquid vitamin preparation between meals [negative control group]; and d) non-zinc-fortified bread and a zinc-containing liquid vitamin preparation between meals [positive control group].

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Helen Keller International

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • apparently healthy males

Exclusion Criteria:

  • Hemoglobin <80 g/L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zinc-fortified bread (10 mg zinc/d)
Daily consumption of zinc fortified bread for 1 month
Kosttillskott: Zinc-fortified bread
Bread made with zinc-fortified wheat flour
Andra namn:
  • Les Grands Moulins de Dakar
Kosttillskott: Placebo supplement
Daily intake of placebo supplement
Andra namn:
  • B-vitamins, DSM
Experimentell: Zinc fortified bread (20 mg zinc/d)
Daily consumption of zinc fortified bread for 1 month.
Kosttillskott: Zinc-fortified bread
Bread made with zinc-fortified wheat flour
Andra namn:
  • Les Grands Moulins de Dakar
Kosttillskott: Placebo supplement
Daily intake of placebo supplement
Andra namn:
  • B-vitamins, DSM
Experimentell: Zinc supplemented group
Daily consumption of non-fortified bread and daily intake of zinc supplement (10 mg zinc/d)
Kosttillskott: Zinc supplement
Liquid supplement with zinc
Andra namn:
  • Zinksulfat och B-vitaminer, DSM
Kosttillskott: Non-fortified bread
Daily consumption of non-fortified bread
Andra namn:
  • Les Grands Moulins de Dakar
Placebo-jämförare: Non-fortified group
Daily consumption of non-fortified bread and a placebo supplement for 1 month.
Kosttillskott: Placebo supplement
Daily intake of placebo supplement
Andra namn:
  • B-vitamins, DSM
Kosttillskott: Non-fortified bread
Daily consumption of non-fortified bread
Andra namn:
  • Les Grands Moulins de Dakar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma zinc concentration
Tidsram: 1 month
1 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

Helen Keller International
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Global Alliance for Improved Nutrition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 107008-2
  • 200816610

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zinkbrist

Kliniska prövningar på Zinc-fortified bread

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera