Impact of Mass Zinc Fortification Programs on Plasma Zinc Concentration
torstai 18. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of California, Davis
Evaluation of the Use of Plasma Zinc Concentration for Assessing the Impact of Targeted and Mass Zinc Fortification Programs
The purpose of the study is to evaluate the use of plasma zinc concentration for assessing the impact of mass zinc fortification programs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The objectives of the present study are to determine whether plasma zinc concentration changes in response to additional zinc consumption, as provided by zinc-fortified cereal-based complementary foods fed to adult men (fortified at a level consistent with currently proposed levels). The following specific steps will be completed:
- Zinc-fortified breads prepared from zinc-fortified wheat flour will be developed with assistance from experts in food technology.
- A four-week feeding trial will be implemented to assess the change in plasma zinc concentration among young adult men who receive: a) bread fortified with a moderate amount of zinc and a liquid vitamin preparation between meals; b) bread fortified with a large amount zinc and a liquid vitamin preparation between meals; c) non-zinc-fortified bread and a liquid vitamin preparation between meals [negative control group]; and d) non-zinc-fortified bread and a zinc-containing liquid vitamin preparation between meals [positive control group].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dakar, Senegal
- Helen Keller International
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- apparently healthy males
Exclusion Criteria:
- Hemoglobin <80 g/L
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zinc-fortified bread (10 mg zinc/d)
Daily consumption of zinc fortified bread for 1 month
|
Bread made with zinc-fortified wheat flour
Muut nimet:
Daily intake of placebo supplement
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Zinc fortified bread (20 mg zinc/d)
Daily consumption of zinc fortified bread for 1 month.
|
Bread made with zinc-fortified wheat flour
Muut nimet:
Daily intake of placebo supplement
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Zinc supplemented group
Daily consumption of non-fortified bread and daily intake of zinc supplement (10 mg zinc/d)
|
Liquid supplement with zinc
Muut nimet:
Daily consumption of non-fortified bread
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Non-fortified group
Daily consumption of non-fortified bread and a placebo supplement for 1 month.
|
Daily intake of placebo supplement
Muut nimet:
Daily consumption of non-fortified bread
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasma zinc concentration
Aikaikkuna: 1 month
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107008-2
- 200816610
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .