Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of Mass Zinc Fortification Programs on Plasma Zinc Concentration

18. februar 2010 opdateret af: University of California, Davis

Evaluation of the Use of Plasma Zinc Concentration for Assessing the Impact of Targeted and Mass Zinc Fortification Programs

The purpose of the study is to evaluate the use of plasma zinc concentration for assessing the impact of mass zinc fortification programs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The objectives of the present study are to determine whether plasma zinc concentration changes in response to additional zinc consumption, as provided by zinc-fortified cereal-based complementary foods fed to adult men (fortified at a level consistent with currently proposed levels). The following specific steps will be completed:

  1. Zinc-fortified breads prepared from zinc-fortified wheat flour will be developed with assistance from experts in food technology.
  2. A four-week feeding trial will be implemented to assess the change in plasma zinc concentration among young adult men who receive: a) bread fortified with a moderate amount of zinc and a liquid vitamin preparation between meals; b) bread fortified with a large amount zinc and a liquid vitamin preparation between meals; c) non-zinc-fortified bread and a liquid vitamin preparation between meals [negative control group]; and d) non-zinc-fortified bread and a zinc-containing liquid vitamin preparation between meals [positive control group].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Helen Keller International

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • apparently healthy males

Exclusion Criteria:

  • Hemoglobin <80 g/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zinc-fortified bread (10 mg zinc/d)
Daily consumption of zinc fortified bread for 1 month
Kosttilskud: Zinc-fortified bread
Bread made with zinc-fortified wheat flour
Andre navne:
  • Les Grands Moulins de Dakar
Kosttilskud: Placebo supplement
Daily intake of placebo supplement
Andre navne:
  • B-vitamins, DSM
Eksperimentel: Zinc fortified bread (20 mg zinc/d)
Daily consumption of zinc fortified bread for 1 month.
Kosttilskud: Zinc-fortified bread
Bread made with zinc-fortified wheat flour
Andre navne:
  • Les Grands Moulins de Dakar
Kosttilskud: Placebo supplement
Daily intake of placebo supplement
Andre navne:
  • B-vitamins, DSM
Eksperimentel: Zinc supplemented group
Daily consumption of non-fortified bread and daily intake of zinc supplement (10 mg zinc/d)
Kosttilskud: Zinc supplement
Liquid supplement with zinc
Andre navne:
  • Zinksulfat og B-vitaminer, DSM
Kosttilskud: Non-fortified bread
Daily consumption of non-fortified bread
Andre navne:
  • Les Grands Moulins de Dakar
Placebo komparator: Non-fortified group
Daily consumption of non-fortified bread and a placebo supplement for 1 month.
Kosttilskud: Placebo supplement
Daily intake of placebo supplement
Andre navne:
  • B-vitamins, DSM
Kosttilskud: Non-fortified bread
Daily consumption of non-fortified bread
Andre navne:
  • Les Grands Moulins de Dakar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma zinc concentration
Tidsramme: 1 month
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Helen Keller International
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Global Alliance for Improved Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2009

Først opslået (Skøn)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107008-2
  • 200816610

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zink mangel

Kliniske forsøg med Zinc-fortified bread

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner