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Allogenic Bone Marrow Transplantation (BMT) Compare With Cytoreduction and Chemotherapy in Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Patients

2010年11月19日 更新者:Tehran University of Medical Sciences

Comparison of Efficacy of Allogenic Bone Marrow Transplantation With Cytoreduction and Chemotherapy in ALL Patients

Patients with newly diagnosed Acute lymphoblastic leukemia after providing consent, will be screened for eligibility. Eligible patients will be treated with Vincristine (1 mg/m2 at Day 1 and Day 8), Dexamethasone 24 mg/d day 1-15 and IT at Days 1, 4, 8 and 12. At day 14 patients will be randomized in two group. BMT group who have donor and Chemotherapy group who don't have suitable donor. BMT group treated with allogenic Bone Marrow Transplantation and Chemotherapy treated with Cyclophosphamide at day 15, Daunorubicin at day 15-18, Vincristine at day 15 and 22 and Dexamethasone at day 12-28 followed by standard chemotherapy. In BMT group patients will be received CNS radiotherapy at +100 day after transplantation.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnose of Acute lymphoblastic leukemia
  • Age between 16 to 50 year
  • New case of ALL

Exclusion Criteria:

  • Primary CNS involvement
  • Primary Testis involvement
  • Previously treated

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:化疗
  1. Cyclophosphamide 1200 mg/m2 D15
  2. Daunorubicin 45 mg/m2 D15-D18
  3. Vincristine 1 mg/m2 D15, D22
  4. Dexamethasone 24 mg/d D12-D28
实验性的:骨髓移植
Allogenic Bone Marrow Transplantation

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Efficacy of allogenic BMT compare with cytoreduction and chemotherapy in ALL patient
大体时间:1 year
1 year

次要结果测量

结果测量
大体时间
Overall Survival after BMT compare with chemotherapy.
大体时间:1 year
1 year
Disease Free Survival after BMT compare with chemotherapy
大体时间:1 year
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ardeshir Ghavamzadeh, MD、Hematology-Oncology and SCT Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月17日

首次发布 (估计)

2009年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月19日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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