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Allogenic Bone Marrow Transplantation (BMT) Compare With Cytoreduction and Chemotherapy in Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Patients

19 novembre 2010 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Comparison of Efficacy of Allogenic Bone Marrow Transplantation With Cytoreduction and Chemotherapy in ALL Patients

Patients with newly diagnosed Acute lymphoblastic leukemia after providing consent, will be screened for eligibility. Eligible patients will be treated with Vincristine (1 mg/m2 at Day 1 and Day 8), Dexamethasone 24 mg/d day 1-15 and IT at Days 1, 4, 8 and 12. At day 14 patients will be randomized in two group. BMT group who have donor and Chemotherapy group who don't have suitable donor. BMT group treated with allogenic Bone Marrow Transplantation and Chemotherapy treated with Cyclophosphamide at day 15, Daunorubicin at day 15-18, Vincristine at day 15 and 22 and Dexamethasone at day 12-28 followed by standard chemotherapy. In BMT group patients will be received CNS radiotherapy at +100 day after transplantation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnose of Acute lymphoblastic leukemia
  • Age between 16 to 50 year
  • New case of ALL

Exclusion Criteria:

  • Primary CNS involvement
  • Primary Testis involvement
  • Previously treated

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chemioterapia
Procedura: Chemotherapy
  1. Cyclophosphamide 1200 mg/m2 D15
  2. Daunorubicin 45 mg/m2 D15-D18
  3. Vincristine 1 mg/m2 D15, D22
  4. Dexamethasone 24 mg/d D12-D28
Sperimentale: Trapianto di midollo osseo
Procedura: Bone Marrow Transplantation
Allogenic Bone Marrow Transplantation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacy of allogenic BMT compare with cytoreduction and chemotherapy in ALL patient
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Overall Survival after BMT compare with chemotherapy.
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Disease Free Survival after BMT compare with chemotherapy
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ardeshir Ghavamzadeh, MD, Hematology-Oncology and SCT Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HORCSCT-0903

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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