- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01015261
Allogenic Bone Marrow Transplantation (BMT) Compare With Cytoreduction and Chemotherapy in Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Patients
perjantai 19. marraskuuta 2010 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Comparison of Efficacy of Allogenic Bone Marrow Transplantation With Cytoreduction and Chemotherapy in ALL Patients
Patients with newly diagnosed Acute lymphoblastic leukemia after providing consent, will be screened for eligibility.
Eligible patients will be treated with Vincristine (1 mg/m2 at Day 1 and Day 8), Dexamethasone 24 mg/d day 1-15 and IT at Days 1, 4, 8 and 12.
At day 14 patients will be randomized in two group.
BMT group who have donor and Chemotherapy group who don't have suitable donor.
BMT group treated with allogenic Bone Marrow Transplantation and Chemotherapy treated with Cyclophosphamide at day 15, Daunorubicin at day 15-18, Vincristine at day 15 and 22 and Dexamethasone at day 12-28 followed by standard chemotherapy.
In BMT group patients will be received CNS radiotherapy at +100 day after transplantation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 14114
- Hematology-Oncology & SCT Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnose of Acute lymphoblastic leukemia
- Age between 16 to 50 year
- New case of ALL
Exclusion Criteria:
- Primary CNS involvement
- Primary Testis involvement
- Previously treated
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kemoterapia
|
|
Kokeellinen: Luuydinsiirto
|
Allogenic Bone Marrow Transplantation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Efficacy of allogenic BMT compare with cytoreduction and chemotherapy in ALL patient
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Overall Survival after BMT compare with chemotherapy.
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Disease Free Survival after BMT compare with chemotherapy
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ardeshir Ghavamzadeh, MD, Hematology-Oncology and SCT Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HORCSCT-0903
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bone Marrow Transplantation
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointiLannerappeuttava levysairausYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ei vielä rekrytointiaTaluksen osteokondraalinen vaurio
-
University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic CanadaEi vielä rekrytointiaNivelrikko, polviKanada
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaRintasyöpä Nainen
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaVarhaisvaiheen rintasyöpä
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktiivinen, ei rekrytointiRappeuttava levysairaus | Lannerangan ahtauma | Lannerangan spondylolisteesi | Lannerangan radikulopatia | Lannelevyn sairaus | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat