体外受精 (IVF) 期间的维生素 D - 一项前瞻性随机试验 (Delivery)
2009年11月23日 更新者:Karolinska University Hospital
在 IVF 治疗期间,女性将被随机分配到补充高剂量或低剂量维生素 D 主要结果 实验室妊娠、12 周时的活体妊娠、婴儿带回家率、OHSS 次要结果:1. 妊娠并发症(妊娠期高血压、SGA、糖尿病) 2.凝血酶生成
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Huddinge、瑞典、14186
- IVF Unit Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 所有开始试管婴儿治疗的女性
排除标准:
- 以前参加过研究的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:高剂量维生素 D
|
100 000 U 滴一次
其他名称:
一次给予 500 U 滴剂
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假比较器:低剂量维生素 D
|
100 000 U 滴一次
其他名称:
一次给予 500 U 滴剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
实验室妊娠、12 周活体妊娠、带回家婴儿率
大体时间:4周到9个月
|
4周到9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
妊娠并发症(妊娠高血压、SGA、糖尿病)
大体时间:9个月
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Showell MG, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Hart RJ. Antioxidants for female subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 27;8(8):CD007807. doi: 10.1002/14651858.CD007807.pub4.
- Epstein E, Lindqvist PG, Geppert B, Olsson H. A population-based cohort study on sun habits and endometrial cancer. Br J Cancer. 2009 Aug 4;101(3):537-40. doi: 10.1038/sj.bjc.6605149. Epub 2009 Jun 23.
- Lindqvist PG, Epstein E, Olsson H. Does an active sun exposure habit lower the risk of venous thrombotic events? A D-lightful hypothesis. J Thromb Haemost. 2009 Apr;7(4):605-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03312.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月23日
首次发布 (估计)
2009年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月23日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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