Vitamine D tijdens in-vitrofertilisatie (IVF) - een prospectieve gerandomiseerde studie (Delivery)
23 november 2009 bijgewerkt door: Karolinska University Hospital
Tijdens de IVF-behandeling worden vrouwen gerandomiseerd voor suppletie met een hoge of een lage dosis vitamine D. Belangrijkste uitkomst Laboratoriumzwangerschap, levende zwangerschap na 12 weken, baby mee naar huis, OHSS Secundaire uitkomst: 1. Zwangerschapscomplicaties (zwangerschapshypertensie, SGA, diabetes ) 2. Trombine generatie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Huddinge, Zweden, 14186
- IVF Unit Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die een IVF-behandeling starten
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die eerder in de studie zijn gekomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge dosis vitamine D
|
Er wordt eenmalig 100.000 E druppels gegeven
Andere namen:
500 E druppels eenmalig gegeven
|
|
Sham-vergelijker: Lage dosis vitamine D
|
Er wordt eenmalig 100.000 E druppels gegeven
Andere namen:
500 E druppels eenmalig gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Laboratoriumzwangerschap, levende zwangerschap na 12 weken, babytarief mee naar huis nemen
Tijdsspanne: 4 weken tot 9 maanden
|
4 weken tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschapscomplicaties (zwangerschapshypertensie, SGA, diabetes)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Showell MG, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Hart RJ. Antioxidants for female subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 27;8(8):CD007807. doi: 10.1002/14651858.CD007807.pub4.
- Epstein E, Lindqvist PG, Geppert B, Olsson H. A population-based cohort study on sun habits and endometrial cancer. Br J Cancer. 2009 Aug 4;101(3):537-40. doi: 10.1038/sj.bjc.6605149. Epub 2009 Jun 23.
- Lindqvist PG, Epstein E, Olsson H. Does an active sun exposure habit lower the risk of venous thrombotic events? A D-lightful hypothesis. J Thromb Haemost. 2009 Apr;7(4):605-10. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03312.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Delivery2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ergocalciferol
-
Brigham and Women's HospitalIngetrokkenNefrolithiase | Vitamine D-tekortVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterVoltooidVitamine D-tekortSaoedi-Arabië
-
Boston UniversityVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervend
-
Universidad de AntioquiaGalderma R&DVoltooid
-
Galderma R&DVoltooidOppervlakkig basaalcelcarcinoomFinland, Oostenrijk, België, Frankrijk, Italië, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; Helse Stavanger HF; Haukeland University Hospital; Førde... en andere medewerkersVoltooidCarcinoom, basale cel | HuidneoplasmataNoorwegen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingBrandwonden | Vitamine D-tekortVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVoltooidObesitas | Vitamine D-tekort | Secundaire hyperparathyreoïdieVerenigde Staten