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Vitamine D pendant la fécondation in vitro (FIV) - Un essai prospectif randomisé (Delivery)

23 novembre 2009 mis à jour par: Karolinska University Hospital
Pendant le traitement de FIV, les femmes seront randomisées pour recevoir une supplémentation avec une dose élevée ou faible de vitamine D Résultat principal Grossesse en laboratoire, grossesse vivante à 12 semaines, taux de retour à la maison du bébé, SHO Résultat secondaire : 1. Complications de la grossesse (hypertension pendant la grossesse, SGA, diabète ) 2. Génération de thrombine

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Huddinge, Suède, 14186
        • IVF Unit Karolinska University Hospital, Huddinge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes débutant un traitement de FIV

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ont participé à l'étude avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vitamine D à forte dose
Complément alimentaire: Ergocalciférol
100 000 gouttes U sont administrées une fois
Autres noms:
  • Fabriqué par le suédois APOTEKET
Complément alimentaire: Ergocalciférol
Gouttes de 500 U administrées une fois
Comparateur factice: Vitamine D à faible dose
Complément alimentaire: Ergocalciférol
100 000 gouttes U sont administrées une fois
Autres noms:
  • Fabriqué par le suédois APOTEKET
Complément alimentaire: Ergocalciférol
Gouttes de 500 U administrées une fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Grossesse en laboratoire, grossesse vivante à 12 semaines, taux de bébé à emporter
Délai: 4 semaines à 9 mois
4 semaines à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complications de grossesse (hypertension de grossesse, SGA, diabète)
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2009

Première publication (Estimation)

25 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Delivery2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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