The Influence of Lutein Supplements on Age-related Macular Degeneration
Rationale: Age-related macular degeneration is the most common cause of blindness in the industrialized world. Macular pigment is hypothesized to protect against the vision loss in this disease.
Objective: 1. To study if the macular pigment optical density can be raised by lutein supplementation. 2. To study if lutein supplementation can stop or slow down the decrease in visual functions.
Study design: Randomized, double blind, placebo controlled intervention study.
Study population: Eighty patients with early signs of age-related macular degeneration Intervention: The intervention group (40 subjects) receives 10 mg lutein per day, while the control group (40 subjects) gets a placebo.
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- AMD grade 2 or 3
- visual acuity > 0.5
- BMI < 30
Exclusion Criteria:
- using lutein supplements
- smoking
- diabetes
- diseases that interfere with lipid absorption
- other eye diseases
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂
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有源比较器：supplement
lutein supplement
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Lutein supplement, 10 mg daily
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Macular Pigment Optical Density
大体时间：Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Visual Acuity
大体时间：Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ian J Murray, PhD、University of Manchester
- 首席研究员：Tos TJM Berendschot, PhD、University Eye Clinic Maastricht
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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