The Influence of Lutein Supplements on Age-related Macular Degeneration
Rationale: Age-related macular degeneration is the most common cause of blindness in the industrialized world. Macular pigment is hypothesized to protect against the vision loss in this disease.
Objective: 1. To study if the macular pigment optical density can be raised by lutein supplementation. 2. To study if lutein supplementation can stop or slow down the decrease in visual functions.
Study design: Randomized, double blind, placebo controlled intervention study.
Study population: Eighty patients with early signs of age-related macular degeneration Intervention: The intervention group (40 subjects) receives 10 mg lutein per day, while the control group (40 subjects) gets a placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6202 AZ
- University Eye Clinic Maastricht
-
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Manchester, Reino Unido, M60 1QD
- Faculty of Life Sciences, University of Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- AMD grade 2 or 3
- visual acuity > 0.5
- BMI < 30
Exclusion Criteria:
- using lutein supplements
- smoking
- diabetes
- diseases that interfere with lipid absorption
- other eye diseases
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
Placebo
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Placebo
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Comparador activo: supplement
lutein supplement
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Lutein supplement, 10 mg daily
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Macular Pigment Optical Density
Periodo de tiempo: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Visual Acuity
Periodo de tiempo: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
|
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian J Murray, PhD, University of Manchester
- Investigador principal: Tos TJM Berendschot, PhD, University Eye Clinic Maastricht
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 061052
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