The Influence of Lutein Supplements on Age-related Macular Degeneration
Rationale: Age-related macular degeneration is the most common cause of blindness in the industrialized world. Macular pigment is hypothesized to protect against the vision loss in this disease.
Objective: 1. To study if the macular pigment optical density can be raised by lutein supplementation. 2. To study if lutein supplementation can stop or slow down the decrease in visual functions.
Study design: Randomized, double blind, placebo controlled intervention study.
Study population: Eighty patients with early signs of age-related macular degeneration Intervention: The intervention group (40 subjects) receives 10 mg lutein per day, while the control group (40 subjects) gets a placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6202 AZ
- University Eye Clinic Maastricht
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M60 1QD
- Faculty of Life Sciences, University of Manchester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- AMD grade 2 or 3
- visual acuity > 0.5
- BMI < 30
Exclusion Criteria:
- using lutein supplements
- smoking
- diabetes
- diseases that interfere with lipid absorption
- other eye diseases
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
Placebo
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Placebo
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Comparador Ativo: supplement
lutein supplement
|
Lutein supplement, 10 mg daily
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Macular Pigment Optical Density
Prazo: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
|
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Visual Acuity
Prazo: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
|
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian J Murray, PhD, University of Manchester
- Investigador principal: Tos TJM Berendschot, PhD, University Eye Clinic Maastricht
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 061052
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