Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

The Influence of Lutein Supplements on Age-related Macular Degeneration

7 janvier 2010 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Rationale: Age-related macular degeneration is the most common cause of blindness in the industrialized world. Macular pigment is hypothesized to protect against the vision loss in this disease.

Objective: 1. To study if the macular pigment optical density can be raised by lutein supplementation. 2. To study if lutein supplementation can stop or slow down the decrease in visual functions.

Study design: Randomized, double blind, placebo controlled intervention study.

Study population: Eighty patients with early signs of age-related macular degeneration Intervention: The intervention group (40 subjects) receives 10 mg lutein per day, while the control group (40 subjects) gets a placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
        • University Eye Clinic Maastricht
  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M60 1QD
        • Faculty of Life Sciences, University of Manchester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • AMD grade 2 or 3
  • visual acuity > 0.5
  • BMI < 30

Exclusion Criteria:

  • using lutein supplements
  • smoking
  • diabetes
  • diseases that interfere with lipid absorption
  • other eye diseases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Placebo
Complément alimentaire: Placebo
Placebo
Comparateur actif: supplement
lutein supplement
Complément alimentaire: Lutein
Lutein supplement, 10 mg daily

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Macular Pigment Optical Density
Délai: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Visual Acuity
Délai: Baseline, 4 months, 8 months, 12 months
Baseline, 4 months, 8 months, 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

Cognis Deutschland GmbH & Co. KG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian J Murray, PhD, University of Manchester
  • Chercheur principal: Tos TJM Berendschot, PhD, University Eye Clinic Maastricht

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2010

Première publication (Estimation)

6 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 061052

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner