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Screening of Patients Admitted to a Local Hospital With Pocket-sized Ultrasound

2021年11月5日 更新者:Helse Nord-Trøndelag HF

Screening With Pocket-sized Ultrasound of Patients Admitted to Department of Medicine at a Local Hospital

Ultrasound (US) is widely used as a diagnostic tool in a hospital setting. In a medical department, diagnosis like heart failure or most kinds of heart diseases, hypervolemia, hypovolemia, pleural effusion, pericardial effusion, ascites, diseases in the gall bladder/bile tract, urine tract and venous thrombosis are common. US is the key diagnostic tool in these diagnosis, and on early diagnosis is crucial both on behalf of the patients well-being, and for hospital logistic reasons.

  1. The aim is to study the clinical use of pocket sized US as a screening diagnostic tool in an department of internal medicine.

    Method: All patients admitted (in certain preset periods) to Department of medicine will be screened with pocket sized US by expert user. Changes in diagnoses, as well as medications as a result of US screening will be the endpoints. US findings will be validated against standard echocardiography, or standard US/CT/MRI performed at the Radiological department.

  2. The aim is to study the clinical use of pocket sized US as a screening diagnostic tool in a department of cardiology.

    Method: All patients admitted (in certain preset periods) to Department of cardiology will be screened with pocket sized US for heart disease, pericardial and pleural effusion. Examinations by expert users. Specific findings could be myocardial dysfunction as heart failure, cardiomyopathies, regional dysfunction due to ischemia, valvular dysfunction, atrial enlargement, and pleural/pericardial effusion. Changes in diagnoses, as well as medications as a result of US screening will be the endpoints. US findings will be validated against standard echocardiography in all.

  3. As in 1), but examination by non-expert users compared to expert users.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Levanger、挪威、7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
      • Levanger、挪威、N-7600
        • Levanger Hospital, Department of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 110年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients admitted to Dep. of Medicine at Levanger Hospital Randomized study. Both sexes. Age above 16 years

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to Dep. of Medicine at Levanger Hospital

Exclusion Criteria:

  • Not able to give informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Ultrasound screening
Patients admitted to Department of medicine at local hospital. Randomized inclusion, informed consent obtained.
Screening with bedside ultrasound examination
其他名称:
  • GE Vingmed VScan

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Diagnostic sensitivity and specificity
大体时间:After 3-6 months
Diagnostic accuracy and clinical usefulness of ultrasound screening as add on examination. Change in working diagnosis after ultrasound examination will be tested, and gold standards (echocardiography and examinations at Department of radiology) will be used for testing of sensitivity and specificity.
After 3-6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Non-experts
大体时间:After 3-6 months
Validation of results from ultrasound examination made by non-experts compared to expert users.
After 3-6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Havard Dalen, MD、Nord-Trøndelag Health Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月4日

首次发布 (估计)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月5日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LH-2010-1
  • HD_2009_LU13 (其他标识符:Nord-Trøndelag Health Trust)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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