- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01081210
Screening of Patients Admitted to a Local Hospital With Pocket-sized Ultrasound
Screening With Pocket-sized Ultrasound of Patients Admitted to Department of Medicine at a Local Hospital
Ultrasound (US) is widely used as a diagnostic tool in a hospital setting. In a medical department, diagnosis like heart failure or most kinds of heart diseases, hypervolemia, hypovolemia, pleural effusion, pericardial effusion, ascites, diseases in the gall bladder/bile tract, urine tract and venous thrombosis are common. US is the key diagnostic tool in these diagnosis, and on early diagnosis is crucial both on behalf of the patients well-being, and for hospital logistic reasons.
The aim is to study the clinical use of pocket sized US as a screening diagnostic tool in an department of internal medicine.
Method: All patients admitted (in certain preset periods) to Department of medicine will be screened with pocket sized US by expert user. Changes in diagnoses, as well as medications as a result of US screening will be the endpoints. US findings will be validated against standard echocardiography, or standard US/CT/MRI performed at the Radiological department.
The aim is to study the clinical use of pocket sized US as a screening diagnostic tool in a department of cardiology.
Method: All patients admitted (in certain preset periods) to Department of cardiology will be screened with pocket sized US for heart disease, pericardial and pleural effusion. Examinations by expert users. Specific findings could be myocardial dysfunction as heart failure, cardiomyopathies, regional dysfunction due to ischemia, valvular dysfunction, atrial enlargement, and pleural/pericardial effusion. Changes in diagnoses, as well as medications as a result of US screening will be the endpoints. US findings will be validated against standard echocardiography in all.
- As in 1), but examination by non-expert users compared to expert users.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
Levanger, Norja, N-7600
- Levanger Hospital, Department of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to Dep. of Medicine at Levanger Hospital
Exclusion Criteria:
- Not able to give informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ultrasound screening
Patients admitted to Department of medicine at local hospital.
Randomized inclusion, informed consent obtained.
|
Screening with bedside ultrasound examination
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostic sensitivity and specificity
Aikaikkuna: After 3-6 months
|
Diagnostic accuracy and clinical usefulness of ultrasound screening as add on examination.
Change in working diagnosis after ultrasound examination will be tested, and gold standards (echocardiography and examinations at Department of radiology) will be used for testing of sensitivity and specificity.
|
After 3-6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Non-experts
Aikaikkuna: After 3-6 months
|
Validation of results from ultrasound examination made by non-experts compared to expert users.
|
After 3-6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Havard Dalen, MD, Nord-Trøndelag Health Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin LD, Howell EE, Ziegelstein RC, Martire C, Whiting-O'Keefe QE, Shapiro EP, Hellmann DB. Hand-carried ultrasound performed by hospitalists: does it improve the cardiac physical examination? Am J Med. 2009 Jan;122(1):35-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.07.022.
- Roelandt JR. Ultrasound stethoscopy. Eur J Intern Med. 2004 Oct;15(6):337-347. doi: 10.1016/j.ejim.2004.08.002.
- Kimura BJ, Shaw DJ, Agan DL, Amundson SA, Ping AC, DeMaria AN. Value of a cardiovascular limited ultrasound examination using a hand-carried ultrasound device on clinical management in an outpatient medical clinic. Am J Cardiol. 2007 Jul 15;100(2):321-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.02.104. Epub 2007 May 29.
- Lucas BP, Candotti C, Margeta B, Evans AT, Mba B, Baru J, Asbury JK, Asmar A, Kumapley R, Patel M, Borkowsky S, Fung S, Charles-Damte M. Diagnostic accuracy of hospitalist-performed hand-carried ultrasound echocardiography after a brief training program. J Hosp Med. 2009 Jul;4(6):340-9. doi: 10.1002/jhm.438.
- Beaulieu Y. Bedside echocardiography in the assessment of the critically ill. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S235-49. doi: 10.1097/01.CCM.0000260673.66681.AF.
- Andersen GN, Haugen BO, Graven T, Salvesen O, Mjolstad OC, Dalen H. Feasibility and reliability of point-of-care pocket-sized echocardiography. Eur J Echocardiogr. 2011 Sep;12(9):665-70. doi: 10.1093/ejechocard/jer108. Epub 2011 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LH-2010-1
- HD_2009_LU13 (Muu tunniste: Nord-Trøndelag Health Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Ultrasound examination
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina