Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Screening of Patients Admitted to a Local Hospital With Pocket-sized Ultrasound

5 de noviembre de 2021 actualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF

Screening With Pocket-sized Ultrasound of Patients Admitted to Department of Medicine at a Local Hospital

Ultrasound (US) is widely used as a diagnostic tool in a hospital setting. In a medical department, diagnosis like heart failure or most kinds of heart diseases, hypervolemia, hypovolemia, pleural effusion, pericardial effusion, ascites, diseases in the gall bladder/bile tract, urine tract and venous thrombosis are common. US is the key diagnostic tool in these diagnosis, and on early diagnosis is crucial both on behalf of the patients well-being, and for hospital logistic reasons.

  1. The aim is to study the clinical use of pocket sized US as a screening diagnostic tool in an department of internal medicine.

    Method: All patients admitted (in certain preset periods) to Department of medicine will be screened with pocket sized US by expert user. Changes in diagnoses, as well as medications as a result of US screening will be the endpoints. US findings will be validated against standard echocardiography, or standard US/CT/MRI performed at the Radiological department.

  2. The aim is to study the clinical use of pocket sized US as a screening diagnostic tool in a department of cardiology.

    Method: All patients admitted (in certain preset periods) to Department of cardiology will be screened with pocket sized US for heart disease, pericardial and pleural effusion. Examinations by expert users. Specific findings could be myocardial dysfunction as heart failure, cardiomyopathies, regional dysfunction due to ischemia, valvular dysfunction, atrial enlargement, and pleural/pericardial effusion. Changes in diagnoses, as well as medications as a result of US screening will be the endpoints. US findings will be validated against standard echocardiography in all.

  3. As in 1), but examination by non-expert users compared to expert users.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Levanger, Noruega, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
      • Levanger, Noruega, N-7600
        • Levanger Hospital, Department of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 110 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients admitted to Dep. of Medicine at Levanger Hospital Randomized study. Both sexes. Age above 16 years

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to Dep. of Medicine at Levanger Hospital

Exclusion Criteria:

  • Not able to give informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ultrasound screening
Patients admitted to Department of medicine at local hospital. Randomized inclusion, informed consent obtained.
Screening with bedside ultrasound examination
Otros nombres:
  • GE Vingmed VScan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnostic sensitivity and specificity
Periodo de tiempo: After 3-6 months
Diagnostic accuracy and clinical usefulness of ultrasound screening as add on examination. Change in working diagnosis after ultrasound examination will be tested, and gold standards (echocardiography and examinations at Department of radiology) will be used for testing of sensitivity and specificity.
After 3-6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Non-experts
Periodo de tiempo: After 3-6 months
Validation of results from ultrasound examination made by non-experts compared to expert users.
After 3-6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Havard Dalen, MD, Nord-Trøndelag Health Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir