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血友病患者维生素 D 状态与骨密度的相关性

2016年4月27日 更新者:Virginia Commonwealth University
研究将查看患有血友病 A 或 B 的男孩(2-20 岁)的基线维生素 D 水平、钙、白蛋白、肝酶、睾酮、骨钙素、尿 N 端肽、骨矿物质密度、营养评估和身体活动评估。 维生素 D 水平低的患者将接受治疗剂量的维生素 D。在一年结束时,将重复进行后续研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 血友病 A 或 B 的临床诊断
  • 2-21岁

排除标准:

  • 进入研究后 3 个月内补充治疗性维生素 D 或钙

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:血友病、维生素D缺乏症
  1. 血友病,佝偻病 - 每次内分泌咨询的维生素 D
  2. 血友病,维生素 D 缺乏症 - 维生素 D 每天 2000 单位加钙
  3. 血友病,正常维生素 D - 无干预 - 仅观察
剂量将取决于维生素 D 水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
维生素 D 缺乏、低骨量和缺乏负重身体活动之间的相关性
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定血友病患者的骨量(密度)
大体时间:1年
1年
确定维生素 D 治疗的剂量和持续时间
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Gita V Massey, M.D.、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月17日

首次发布 (估计)

2010年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月27日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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