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Corrélation entre le statut en vitamine D et la densité minérale osseuse chez les patients atteints d'hémophilie

27 avril 2016 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
L'étude examinera les niveaux de base de vitamine D, de calcium, d'albumine, d'enzymes hépatiques, de testostérone, d'ostéocalcine, de télopeptides N urinaires, de densité minérale osseuse, d'évaluation nutritionnelle et d'évaluation de l'activité physique des garçons atteints d'hémophilie A ou B (âgés de 2 à 20 ans). Les patients ayant de faibles niveaux de vitamine D recevront des doses thérapeutiques de vitamine D. Au bout d'un an, les études de suivi seront répétées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique d'hémophilie A ou B
  • 2-21 ans

Critère d'exclusion:

  • supplémentation thérapeutique en vitamine D ou en calcium dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Hémophilie, carence en vitamine D
  1. Hémophilie, Rachitisme - Vitamine D par consultation endocrinienne
  2. Hémophilie, carence en vitamine D - Vitamine D 2000 unités par jour plus calcium
  3. Hémophilie, vitamine D normale - aucune intervention - observation seulement
Complément alimentaire: Vitamine D et calcium
Les doses seront basées sur les niveaux de vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre carence en vitamine D, faible masse osseuse et manque d'activité physique portante
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la masse osseuse (densité) chez les patients hémophiles
Délai: 1 an
1 an
établir la dose et la durée du traitement par la vitamine D
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

CSL Behring

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gita V Massey, M.D., Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2010

Première publication (Estimation)

19 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT 104212

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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