Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom vitamin D-status og beinmineraltetthet hos pasienter med hemofili

27. april 2016 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Studien vil se på baseline vitamin D-nivåer, kalsium, albumin, leverenzymer, testosteron, osteokalcin, urin N-telopeptider, bentetthet, ernæringsvurdering og fysisk aktivitetsvurdering av gutter med hemofili A eller B (alder 2-20 år). Pasienter med lave vitamin D-nivåer vil få terapeutiske doser av vitamin D. Ved slutten av ett år vil oppfølgingsstudier bli gjentatt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av hemofili A eller B
  • alderen 2-21 år

Ekskluderingskriterier:

  • terapeutisk vitamin D eller kalsiumtilskudd innen 3 måneder etter studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hemofili, vitamin D-mangel
  1. Hemofili, rakitt - Vitamin D per endokrin konsultasjon
  2. Hemofili, vitamin D mangel - Vitamin D 2000 enheter daglig pluss kalsium
  3. Hemofili, normalt vitamin D - ingen intervensjon - kun observasjon
Kosttilskudd: Vitamin D og kalsium
Doser vil være basert på vitamin D-nivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom vitamin D-mangel, lav benmasse og mangel på vektbærende fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem beinmasse (tetthet) hos hemofilipasienter
Tidsramme: 1 år
1 år
fastsette dose og behandlingsvarighet med vitamin D
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

CSL Behring

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gita V Massey, M.D., Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PT 104212

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere