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Korrelation zwischen Vitamin-D-Status und Knochenmineraldichte bei Patienten mit Hämophilie

27. April 2016 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
In der Studie werden die Ausgangswerte von Vitamin D, Kalzium, Albumin, Leberenzymen, Testosteron, Osteocalcin, Urin-N-Telopeptiden, Knochenmineraldichte, Ernährungsbewertung und Bewertung der körperlichen Aktivität von Jungen mit Hämophilie A oder B (im Alter von 2 bis 20 Jahren) untersucht. Patienten mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel erhalten therapeutische Dosen Vitamin D. Am Ende eines Jahres werden Folgestudien wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Hämophilie A oder B
  • Alter 2-21 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • therapeutische Vitamin-D- oder Kalziumergänzung innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hämophilie, Vitamin-D-Mangel
  1. Hämophilie, Rachitis – Vitamin D laut endokriner Beratung
  2. Hämophilie, Vitamin-D-Mangel – Vitamin D 2000 Einheiten täglich plus Kalzium
  3. Hämophilie, normales Vitamin D – keine Intervention – nur Beobachtung
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D und Kalzium
Die Dosierung richtet sich nach dem Vitamin-D-Spiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Vitamin-D-Mangel, geringer Knochenmasse und mangelnder körperlicher Aktivität unter Belastung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Knochenmasse (Dichte) bei Hämophiliepatienten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Legen Sie die Dosis und Dauer der Behandlung mit Vitamin D fest
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

CSL Behring

Ermittler

  • Hauptermittler: Gita V Massey, M.D., Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT 104212

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