Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan vitamin D-status och benmineraltäthet hos patienter med hemofili

27 april 2016 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Studien kommer att titta på baslinjenivåer av vitamin D, kalcium, albumin, leverenzymer, testosteron, osteokalcin, urin N-telopeptider, bentäthet, näringsbedömning och fysisk aktivitetsbedömning av pojkar med hemofili A eller B (åldrar 2-20 år). Patienter med låga vitamin D-nivåer kommer att få terapeutiska doser av vitamin D. Vid slutet av ett år kommer uppföljningsstudier att upprepas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av hemofili A eller B
  • åldrarna 2-21 år

Exklusions kriterier:

  • terapeutiskt vitamin D eller kalciumtillskott inom 3 månader efter att studien påbörjats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Blödarsjuka, D-vitaminbrist
  1. Blödarsjuka, rakitis - D-vitamin per endokrin konsultation
  2. Blödarsjuka, D-vitaminbrist - D-vitamin 2000 enheter dagligen plus kalcium
  3. Blödarsjuka, Normal D-vitamin - ingen intervention - endast observation
Kosttillskott: D-vitamin och kalcium
Doserna kommer att baseras på vitamin D-nivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelera mellan D-vitaminbrist, låg benmassa och brist på viktbärande fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm benmassa (densitet) hos patienter med hemofili
Tidsram: 1 år
1 år
fastställa dos och behandlingslängd med D-vitamin
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

CSL Behring

Utredare

  • Huvudutredare: Gita V Massey, M.D., Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT 104212

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera