Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между статусом витамина D и минеральной плотностью костей у пациентов с гемофилией

27 апреля 2016 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
В исследовании будут рассмотрены исходные уровни витамина D, кальция, альбумина, ферментов печени, тестостерона, остеокальцина, N-телопептидов мочи, минеральной плотности костей, оценка питания и оценка физической активности мальчиков с гемофилией A или B (возраст 2-20 лет). Пациенты с низким уровнем витамина D будут получать терапевтические дозы витамина D. Через год контрольные исследования будут повторены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз гемофилии А или В
  • возраст 2-21 год

Критерий исключения:

  • терапевтический прием витамина D или кальция в течение 3 месяцев после включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Гемофилия, дефицит витамина D
  1. Гемофилия, рахит - витамин D на консультации эндокринолога
  2. Гемофилия, дефицит витамина D - витамин D 2000 единиц в день плюс кальций
  3. Гемофилия, нормальный уровень витамина D - без вмешательства - только наблюдение
Диетическая добавка: Витамин D и кальций
Дозы будут основаны на уровне витамина D.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между дефицитом витамина D, низкой костной массой и отсутствием физической активности с весовой нагрузкой
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить костную массу (плотность) у больных гемофилией
Временное ограничение: 1 год
1 год
установить дозу и продолжительность лечения витамином D
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

CSL Behring

Следователи

  • Главный следователь: Gita V Massey, M.D., Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PT 104212

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться