Weekly Versus Three-week Chemoradiation in Patients With Advanced Cervical Cancer
2014年5月7日 更新者：Sang-Young Ryu、Korea Cancer Center Hospital
Randomized Trial of Concurrent Chemoradiation With Weekly Versus Three-week Cisplatin in Patients With Advanced Cervical Cancer
Three weekly cisplatin based chemoradiation is to be compared the compliance, toxicity, and response rates with the weekly cisplatin based chemoradiation in the treatment of locoregionally advanced cervical cancers.
研究概览
详细说明
This study is to compare the compliance, toxicity, response and survival rate between concurrent chemoradiation with weekly cisplatin 40mg/m2 and three-week cisplatin 75mg/m2 in patients with advanced cervical cancer.
Patients with primary untreated invasive squamous cell carcinoma, adenosquamous carcinoma or adenocarcinoma of the cervix from stage IIB to IVA were enrolled.
Patients with histologically proven locoregionally advanced cervical cancer will be randomized into two treatment arm; Arm I, concurrent chemoradiation with weekly cisplatin 40mg/m2 for six times; Arm II, concurrent chemoradiation with three-week cisplatin 75mg/m2 for three times.
The compliance and toxicity during the chemoradiation is the primary endpoint.
Response rate and the overall survival will be analyzed as secondary endpoints.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、139-706
- Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically proven cervical cancer
- Squamous, Adenosquamous, Adeno carcinoma cell type
- International Federation of Gynecologic Oncology (FIGO) stage IIB - IVA
- Gynecologic Oncology Group (GOG) performance status 0 - 2
Exclusion Criteria:
- Previous history of chemotherapy or radiation
- History of other cancer
- Hypersensitivity to platinum agents
- Pregnancy
- Serious medical disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：weekly cisplatin
Weekly cisplatin 40mg/m2 during radiation therapy
|
radiation with cisplatin 40mg/m2, 6 cycles, every week
weekly cisplatin 40mg/m2, 6 cycles
其他名称：
|
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实验性的：tri-weekly cisplatin
cisplatin 75mg/m2 three cycles, every 3 weeks
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radiation with cisplatin 40mg/m2, 6 cycles, every week
cisplatin 75mg/m2, 3cycles, every 3 weeks
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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compliance
大体时间：3 month
|
|
3 month
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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survival
大体时间：5 years
|
|
5 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang-Young Ryu, MD、Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月31日
首次发布 (估计)
2010年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月7日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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