Weekly Versus Three-week Chemoradiation in Patients With Advanced Cervical Cancer
keskiviikko 7. toukokuuta 2014 päivittänyt: Sang-Young Ryu, Korea Cancer Center Hospital
Randomized Trial of Concurrent Chemoradiation With Weekly Versus Three-week Cisplatin in Patients With Advanced Cervical Cancer
Three weekly cisplatin based chemoradiation is to be compared the compliance, toxicity, and response rates with the weekly cisplatin based chemoradiation in the treatment of locoregionally advanced cervical cancers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is to compare the compliance, toxicity, response and survival rate between concurrent chemoradiation with weekly cisplatin 40mg/m2 and three-week cisplatin 75mg/m2 in patients with advanced cervical cancer.
Patients with primary untreated invasive squamous cell carcinoma, adenosquamous carcinoma or adenocarcinoma of the cervix from stage IIB to IVA were enrolled.
Patients with histologically proven locoregionally advanced cervical cancer will be randomized into two treatment arm; Arm I, concurrent chemoradiation with weekly cisplatin 40mg/m2 for six times; Arm II, concurrent chemoradiation with three-week cisplatin 75mg/m2 for three times.
The compliance and toxicity during the chemoradiation is the primary endpoint.
Response rate and the overall survival will be analyzed as secondary endpoints.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 139-706
- Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Histologically proven cervical cancer
- Squamous, Adenosquamous, Adeno carcinoma cell type
- International Federation of Gynecologic Oncology (FIGO) stage IIB - IVA
- Gynecologic Oncology Group (GOG) performance status 0 - 2
Exclusion Criteria:
- Previous history of chemotherapy or radiation
- History of other cancer
- Hypersensitivity to platinum agents
- Pregnancy
- Serious medical disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: weekly cisplatin
Weekly cisplatin 40mg/m2 during radiation therapy
|
radiation with cisplatin 40mg/m2, 6 cycles, every week
weekly cisplatin 40mg/m2, 6 cycles
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: tri-weekly cisplatin
cisplatin 75mg/m2 three cycles, every 3 weeks
|
radiation with cisplatin 40mg/m2, 6 cycles, every week
cisplatin 75mg/m2, 3cycles, every 3 weeks
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
compliance
Aikaikkuna: 3 month
|
|
3 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
survival
Aikaikkuna: 5 years
|
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sang-Young Ryu, MD, Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCCH GY 1005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syövät
-
Providence Health & ServicesEi tilapäisesti saatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaskuliitti | Dementia | Tuntemattoman alkuperän kuume | Sydänsairaus | Osteomyeliitti | Tulehduksellinen sairaus | FDG Avid CancersYhdysvallat