The Effect of Green Tea or Cocoa Extracts in Endothelial Dysfunction in Patients With Diabetes Mellitus
2012年4月17日 更新者：Jose Butori Lopes de Faria、University of Campinas, Brazil
Randomized Clinical Trial, Placebo Controlled, With Parallel Groups to Investigate Whether Green Tea or Cocoa Extracts Improves Endothelial Dysfunction in Patients With Diabetes Mellitus and Nephropathy and Hypertension
The purpose of this study is to determine whether green tea or cocoa extracts are effective in improve endothelial dysfunction in patients with diabetes mellitus and nephropathy and arterial hypertension.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Campinas、Sao Paulo、巴西、13084-971
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus
- Diabetic nephropathy
- Hypertension
Exclusion Criteria:
- GFR < 30 ml/min/1.73m2
- Serum K > 5.5 mEq/L
- Age < 18 y
- Pregnancy
- Breast feeding
- Cocoa or green tea intolerance
- Alcohol and drugs abuse
- Incapacity to understand the information related to the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂
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有源比较器：green tea extract
|
1.21g of green tea extract (965 mg of flavonols)
其他名称：
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有源比较器：Cocoa extract rich in polyphenols
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2.14 g of cocoa extract rich in polyphenols equivalent to 965 mg of polyphenols
其他名称：
|
|
安慰剂比较：cocoa extract with low polyphenol
|
placebo
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
flow-mediated dilation (FMD)
大体时间：up to 4 hours
|
up to 4 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
arterial blood pressure and cardiac rate
大体时间：up to 4 hours
|
up to 4 hours
|
|
plasma levels of flavonols
大体时间：up to 4 hours
|
up to 4 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jose b Lopes de Faria, M.D.、Universidade Estadual de Campinas, Unicamp
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月24日
首次发布 (估计)
2010年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月17日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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