Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Green Tea or Cocoa Extracts in Endothelial Dysfunction in Patients With Diabetes Mellitus

17. april 2012 opdateret af: Jose Butori Lopes de Faria, University of Campinas, Brazil

Randomized Clinical Trial, Placebo Controlled, With Parallel Groups to Investigate Whether Green Tea or Cocoa Extracts Improves Endothelial Dysfunction in Patients With Diabetes Mellitus and Nephropathy and Hypertension

The purpose of this study is to determine whether green tea or cocoa extracts are effective in improve endothelial dysfunction in patients with diabetes mellitus and nephropathy and arterial hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13084-971
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Diabetic nephropathy
  • Hypertension

Exclusion Criteria:

  • GFR < 30 ml/min/1.73m2
  • Serum K > 5.5 mEq/L
  • Age < 18 y
  • Pregnancy
  • Breast feeding
  • Cocoa or green tea intolerance
  • Alcohol and drugs abuse
  • Incapacity to understand the information related to the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Andet: placebo
placebo
Aktiv komparator: green tea extract
Andet: green tea extract
1.21g of green tea extract (965 mg of flavonols)
Andre navne:
  • Green tea extract, sunphenon 90DCF-T, Tayo, CO., LTD
Aktiv komparator: Cocoa extract rich in polyphenols
Andet: cocoa extract rich in polyphenols
2.14 g of cocoa extract rich in polyphenols equivalent to 965 mg of polyphenols
Andre navne:
  • Acticoa cocoa extract NCE-PO803-W41, Barry Callebaut, Belgium
Placebo komparator: cocoa extract with low polyphenol
Andet: low polyphenol cocoa extract
placebo
Andre navne:
  • placebo cocoa extract, Barry Callebaut, Belgium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
flow-mediated dilation (FMD)
Tidsramme: up to 4 hours
up to 4 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
arterial blood pressure and cardiac rate
Tidsramme: up to 4 hours
up to 4 hours
plasma levels of flavonols
Tidsramme: up to 4 hours
up to 4 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose b Lopes de Faria, M.D., Universidade Estadual de Campinas, Unicamp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2010

Først opslået (Skøn)

26. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GTCOCOA-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner