此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Counseling Older Adults to Control Hypertension (COACH)

2019年3月25日 更新者:NYU Langone Health
This study will evaluate the effect of a senior center-based comprehensive therapeutic lifestyle intervention delivered through group-based counseling and motivational interviewing (MINT-TLC) among 250 hypertensive African American or Latino seniors age 60 and older in a randomized control trial.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

251

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • Senior Centers affiliated with NYC Department for the Aging

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older
  • Diagnosis of HTN
  • Taking at least one anti-hypertensive medication
  • Self-identified Black, African American, or Latino

Exclusion Criteria:

  • Unable to comply with the study protocol
  • Participation in other hypertension studies
  • Severe hearing impairment
  • Severe visual impairment
  • Arm circumference > 42 cm for large cuff, or arm circumference > 52 cm for extra large cuff (if extra large cuff is available)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制条件
Seniors randomized to the control arm will receive a single individual brief advice session on therapeutic lifestyle changes recommended for blood pressure reduction. In addition, they will be given print versions of the NHLBI publications "Your Guide to Lowering Blood Pressure"; and "Facts about the DASH Eating Plan." Sessions will be delivered by trained research assistants.
实验性的:MINT-TLC
This intervention is based on established clinical practice guidelines for prevention and treatment of hypertension, which recommend weight loss (if overweight), limiting sodium and alcohol intake, regular physical activity, and eating a low-fat diet that is rich in fruit and vegetables. Seniors will attend weekly group classes conducted by trained research assistants for the first 12 weeks (intensive phase); followed by three individual motivational interview (MINT) sessions that will occur monthly over the next three months (extended phase); and finally each senior will receive three bi-monthly booster MINT sessions in the remaining six months (maintenance phase).

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Within-individual change in systolic blood pressure and diastolic blood pressure from baseline to 12 months
大体时间:12 months
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in physical activity level from baseline to 12 months
大体时间:12 months
Physical activity is assessed using the Yale Physical Activity Scale (YPAS) and the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Data collected with the YPAS will be reported as a final total activity dimension score. Data collected for the IPAQ will be expressed in MET-min per day or categorically (low, moderate, high).
12 months
Percent change in weight from baseline to 12 months
大体时间:12 months
12 months
Change in number of daily servings of fruits and vegetables from baseline to 12 months
大体时间:12 months
12 months
Proportion of participants with adequate blood pressure control at 12 months
大体时间:12 months
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olugbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, FACP、NYU Langone Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月10日

首次发布 (估计)

2010年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月25日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 08-416
  • P60MD000206 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅