Maximizing Treatment Outcome and Examining Sleep in Post-traumatic Stress Disorder (PTSD)
2014年12月8日 更新者：Jasper Smits, Ph.D.、Southern Methodist University
The purpose of this study is to examine the efficacy of exercise in comparison to wellness education to determine if they can improve the effects of prolonged exposure therapy (PE) in reducing symptoms of anxiety associated with Post-traumatic Stress Disorder (PTSD).
In addition, the two strategies (i.e., exercise and wellness education) will be compared in terms of improvements in sleep as well as levels of brain-derived neurotrophic factor (BDNF).
BDNF is a protein that helps to support the survival of existing neurons and stimulate the growth new neurons and synapses.
BDNF is important to learning and memory in general and therefore may be associated with the learning and memory as it relates to PE and corresponding symptom PTSD improvement.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75206
- Southern Methodist University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 54年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- You have PTSD
- You are between the age of 18 and 54 if female or between ages 18 and 44 if male.
- You have written physician approval/medical clearance to participate in an exercise protocol.
- Are currently taking no psychotropic medications or are able and willing to discontinue these medications prior to the first PE session.
Exclusion Criteria:
- You are currently participating in a structured exercise program
- You have severe depression
- You have any history of bipolar disorder, psychotic disorder, or obsessive compulsive disorder;
- You have a diagnosis of eating disorder, or substance abuse or dependence (excluding nicotine) within the past six months
- You have any history of a suicide attempt, or are at significant risk of self-harm or harm to others
- You have ever been diagnosed with organic brain syndrome, mental retardation, or other cognitive dysfunction
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：长时间接触+锻炼
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在长时间接触之前进行 30 分钟的中等强度跑步机锻炼
75-90 minute weekly psychotherapy sessions x 12 weeks, focused on gradually confronting distressing trauma-related memories and reminders
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有源比较器：Prolonged Exposure + Wellness Intervention
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75-90 minute weekly psychotherapy sessions x 12 weeks, focused on gradually confronting distressing trauma-related memories and reminders
30 minutes of wellness education prior to Prolonged Exposure
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PTSD Symptoms
大体时间：3 months
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Self-report measure that assesses PTSD Symptoms.
Will be assessed at each visit throughout the 3 month protocol.
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3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BDNF（通过血液样本）
大体时间：3个月
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采集两次小血样（在 3 个月方案的开始和结束时）。
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3个月
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Sleep Quality
大体时间：3 months
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Sleep measure that will be assessed twice (at the beginning and end of the 3 month protocol).
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3 months
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General Mood and Anxiety Symptoms
大体时间：3 months
|
Self-report measure that assesses mood and anxiety.
Will be assessed at each visit throughout the 3 month protocol.
|
3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月9日
首次发布 (估计)
2010年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月8日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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