Study of the Effects of Carbohydrate Counting
2014年1月26日 更新者：Signe Schmidt、Hvidovre University Hospital
The Effect of Carbohydrate Counting and Bolus Calculation Using an Electronic Calculator in Carbohydrate Counting-naïve Persons With Non-optimally Treated Type 1 Diabetes
The investigators hypothesize that non-optimally treated carbohydrate counting-naïve patients with type 1 diabetes can achieve better metabolic control by counting carbohydrates and that the metabolic control can be further improved with concurrent use of an integrated glucose meter and bolus calculator.
The investigators want to test the hypothesis in this study.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- Diabetes duration at least 12 months
- MDI therapy
- HbA1c 8-10,5% (both included)
Exclusion Criteria:
- Gastroparesis
- Present or former practice of carbohydrate counting
- Pregnancy or nursing
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Control group
Participants in this arm continues their usual insulin therapy
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有源比较器：Carb counting
Participants in this arm are taught carb counting
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Participants are taught the principles of carb counting
Participants are taught the principles of carb counting and the use of the integrated glucose meter and bolus calculator.
其他名称：
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有源比较器：Carb counting and bolus calculator
Participants in this arm are taught carb counting and are provided with an integrated glucose meter and bolus calculator.
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Participants are taught the principles of carb counting
Participants are taught the principles of carb counting and the use of the integrated glucose meter and bolus calculator.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change in HbA1c
大体时间：4 months
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4 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：4个月
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4个月
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Variation in blood glucose
大体时间：4 months
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Measured by CGM
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4 months
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Number of hypoglycemic events
大体时间：4 months
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BG < or = 2.8 and/or unconsciousness
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4 months
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Treatment satisfaction
大体时间：4 months
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Questionnaires
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4 months
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Total daily insulin dose
大体时间：4 months
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4 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Signe Schmidt, MD、Hvidovre University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月18日
首次发布 (估计)
2010年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月26日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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