Study of the Effects of Carbohydrate Counting
2014. január 26. frissítette: Signe Schmidt, Hvidovre University Hospital
The Effect of Carbohydrate Counting and Bolus Calculation Using an Electronic Calculator in Carbohydrate Counting-naïve Persons With Non-optimally Treated Type 1 Diabetes
The investigators hypothesize that non-optimally treated carbohydrate counting-naïve patients with type 1 diabetes can achieve better metabolic control by counting carbohydrates and that the metabolic control can be further improved with concurrent use of an integrated glucose meter and bolus calculator.
The investigators want to test the hypothesis in this study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- Diabetes duration at least 12 months
- MDI therapy
- HbA1c 8-10,5% (both included)
Exclusion Criteria:
- Gastroparesis
- Present or former practice of carbohydrate counting
- Pregnancy or nursing
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Control group
Participants in this arm continues their usual insulin therapy
|
|
|
Aktív összehasonlító: Carb counting
Participants in this arm are taught carb counting
|
Participants are taught the principles of carb counting
Participants are taught the principles of carb counting and the use of the integrated glucose meter and bolus calculator.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Carb counting and bolus calculator
Participants in this arm are taught carb counting and are provided with an integrated glucose meter and bolus calculator.
|
Participants are taught the principles of carb counting
Participants are taught the principles of carb counting and the use of the integrated glucose meter and bolus calculator.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in HbA1c
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Variation in blood glucose
Időkeret: 4 months
|
Measured by CGM
|
4 months
|
|
Number of hypoglycemic events
Időkeret: 4 months
|
BG < or = 2.8 and/or unconsciousness
|
4 months
|
|
Treatment satisfaction
Időkeret: 4 months
|
Questionnaires
|
4 months
|
|
Total daily insulin dose
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Signe Schmidt, MD, Hvidovre University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BOLUSCAL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .