Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of the Effects of Carbohydrate Counting

26 januari 2014 uppdaterad av: Signe Schmidt, Hvidovre University Hospital

The Effect of Carbohydrate Counting and Bolus Calculation Using an Electronic Calculator in Carbohydrate Counting-naïve Persons With Non-optimally Treated Type 1 Diabetes

The investigators hypothesize that non-optimally treated carbohydrate counting-naïve patients with type 1 diabetes can achieve better metabolic control by counting carbohydrates and that the metabolic control can be further improved with concurrent use of an integrated glucose meter and bolus calculator. The investigators want to test the hypothesis in this study.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • Diabetes duration at least 12 months
  • MDI therapy
  • HbA1c 8-10,5% (both included)

Exclusion Criteria:

  • Gastroparesis
  • Present or former practice of carbohydrate counting
  • Pregnancy or nursing

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control group
Participants in this arm continues their usual insulin therapy
Aktiv komparator: Carb counting
Participants in this arm are taught carb counting
Övrig: Education
Participants are taught the principles of carb counting
Övrig: Education
Participants are taught the principles of carb counting and the use of the integrated glucose meter and bolus calculator.
Andra namn:
  • The integrated glucose meter and bolus calculator: Aviva Expert, Roche
Aktiv komparator: Carb counting and bolus calculator
Participants in this arm are taught carb counting and are provided with an integrated glucose meter and bolus calculator.
Övrig: Education
Participants are taught the principles of carb counting
Övrig: Education
Participants are taught the principles of carb counting and the use of the integrated glucose meter and bolus calculator.
Andra namn:
  • The integrated glucose meter and bolus calculator: Aviva Expert, Roche

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in HbA1c
Tidsram: 4 months
4 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 4 månader
4 månader
Variation in blood glucose
Tidsram: 4 months
Measured by CGM
4 months
Number of hypoglycemic events
Tidsram: 4 months
BG < or = 2.8 and/or unconsciousness
4 months
Treatment satisfaction
Tidsram: 4 months
Questionnaires
4 months
Total daily insulin dose
Tidsram: 4 months
4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Samarbetspartners

Novo Nordisk A/S
Roche Pharma AG
Medtronic
The Danish Council for Strategic Research

Utredare

  • Huvudutredare: Signe Schmidt, MD, Hvidovre University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BOLUSCAL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på Education

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera