Study of the Effects of Carbohydrate Counting
26 de janeiro de 2014 atualizado por: Signe Schmidt, Hvidovre University Hospital
The Effect of Carbohydrate Counting and Bolus Calculation Using an Electronic Calculator in Carbohydrate Counting-naïve Persons With Non-optimally Treated Type 1 Diabetes
The investigators hypothesize that non-optimally treated carbohydrate counting-naïve patients with type 1 diabetes can achieve better metabolic control by counting carbohydrates and that the metabolic control can be further improved with concurrent use of an integrated glucose meter and bolus calculator.
The investigators want to test the hypothesis in this study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- Diabetes duration at least 12 months
- MDI therapy
- HbA1c 8-10,5% (both included)
Exclusion Criteria:
- Gastroparesis
- Present or former practice of carbohydrate counting
- Pregnancy or nursing
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Control group
Participants in this arm continues their usual insulin therapy
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Comparador Ativo: Carb counting
Participants in this arm are taught carb counting
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Participants are taught the principles of carb counting
Participants are taught the principles of carb counting and the use of the integrated glucose meter and bolus calculator.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Carb counting and bolus calculator
Participants in this arm are taught carb counting and are provided with an integrated glucose meter and bolus calculator.
|
Participants are taught the principles of carb counting
Participants are taught the principles of carb counting and the use of the integrated glucose meter and bolus calculator.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in HbA1c
Prazo: 4 months
|
4 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
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Variation in blood glucose
Prazo: 4 months
|
Measured by CGM
|
4 months
|
|
Number of hypoglycemic events
Prazo: 4 months
|
BG < or = 2.8 and/or unconsciousness
|
4 months
|
|
Treatment satisfaction
Prazo: 4 months
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Questionnaires
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4 months
|
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Total daily insulin dose
Prazo: 4 months
|
4 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Signe Schmidt, MD, Hvidovre University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOLUSCAL
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