Soft and Hard Tissue Changes Around the New Lance® Implants Using Traditional and Switch Platform Abutments
2010年12月7日 更新者：Rambam Health Care Campus
The purpose of this present study is to compare alveolar bone changes and markers of gingival health around the new Lanes® dental implant which were rehabilitate using the new switch platform abutment ( SPR ) and the traditional ( CPK ) abutment.
研究概览
地位
未知
条件
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- 招聘中
- Department of Maxillofacial Rehabillitaion School of Graduate Dentistry Rambam Health care campus
-
副研究员：
- Eli Machtei, DMD
-
接触：
- Zvi Gutmacher, DMD
- 电话号码：+97252-5777636
- 邮箱：dr_zviu3@netvision.net.il
-
副研究员：
- Israel Blumenfeld, DMD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patient aged 18 - 80 yrs.
- Implants treatment planned for single crown rehabilitation.
- Submerged implant placement.
- Patients willing to participate in a twelve month study.
- Up to 2 implants per patient will be allowed.
Exclusion Criteria:
- Active periodontal disease.
- Systemic condition and medication that may affect soft and hard tissue healing.
- Pregnancy or intention to become pregnant in the next twelve months.
- Parafunctional occlusal scheme and habits.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Group A
23 implants using SPK Abutments
|
implants using SPK Abutments
|
|
有源比较器：Group B
implants using CPK Abutments
|
implants using CPK Abutments
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Soft tissue evaluation:
大体时间：12 month
|
Three month following abutment connection (approximately 2 months following cementation of the final crowns) baseline measurement will be taken.
This will include probing pockets depth (PPD) and bleeding on probing (BOP) dichotomized in to 0 and 1 This measurement will be repeated at 12 month post surgery.
|
12 month
|
|
Radiographic evaluation:
大体时间：12 month post surgery
|
Bite wing radiographs will be used to assess changes in radiographic bone height. Baseline radiographs will be taking immediately following abutment connection and final radiographic evaluation will be taken 12 months post surgery. |
12 month post surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月3日
首次发布 (估计)
2010年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月7日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CTIL0227-10-RMB
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